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Wie ist der Laborbereich der Drogenteststelle eingerichtet?

Jul 27, 2018

Die Spezifikation verlangt, dass der Drogen-Testraum genügend Platz hat, um die Bedürfnisse jedes Experiments zu erfüllen. Jede Art von analytischem Betrieb muss getrennte geeignete Bereiche aufweisen, vorzugsweise Bereiche oder Bereiche mit physischen Unterteilungen: Annahme- und Lagerbereiche für die zu inspizierenden Proben; Reagenzien- und Standard-Akzeptanz- und Lagerbereiche; saubere Waschbereiche; Spezieller Arbeitsbereich; allgemeine Analyse Testfläche; Datenverarbeitung, Datenspeicherbereich; Büro; Personalraum wie Umkleideraum oder Lounge. Daher legen wir im Design im Allgemeinen die folgenden Hauptfunktionen fest:

(1) Zentrallabor;

(2) Instrumentenraum, einschließlich allgemeinem Instrumentenraum, Präzisionsinstrumentenraum, Ausgleichsraum usw .;

(3) mikrobiologischer Untersuchungsraum, einschließlich steriler oder halbsteriler Raum, Kulturraum und Raum zur Vorbereitung der Hygiene;

(4) Hilfsfunktionen wie Trockenraum, Desinfektionsraum, Reagenzienlagerraum, Glasinstrumentenlagerraum, Gaskammer, spezieller Gasversorgungsraum und Probenbeobachtung;

(5) Managementfunktionen wie Qualitätskontrollbüro und Archivraum;

Außerdem sollte es mit Nebenräumen wie Klimageraum, Stromverteilerraum, Umkleideraum, Toilette, etc. ausgestattet sein, die zusammen mit dem Verwaltungsbürobereich betrachtet oder separat aufgestellt werden können. Wenn es sich bei dem Drogenprüfraum um ein einzelnes Monomer handelt, können Büro-, Wechsel-, Verteilungs- und Probenbeobachtungen im unteren Stockwerk vorgenommen werden. Wenn es sich um ein Bürogebäude mit gemeinsamer Qualitätsprüfung handelt, sollte der Teil der Qualitätsprüfung im oberen Teil des Verwaltungsbüros untergebracht werden. Sie dürfen nicht verschmutzen und sich gegenseitig stören.

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Zentrales Labor Layout

Das Zentrallabor ist ein umfassender Arbeitsplatz für die Probenverarbeitung, die Vorbereitung von Reagenzien, die Titrationsanalyse, die Reinigung von Geräten, das Schreiben von Berichten usw. während verschiedener Arten von Drogentests. Es ist die Hauptanalyse- und Teststelle mit einer relativ großen Grundfläche. Zur Erleichterung der Bedienung sollte es neben dem Trockenraum, der Waagenkammer, dem Instrumentenraum usw. liegen.

Layout eines sterilen Raumes (oder halbsterilen Raumes)

Ein steriler Raum (oder halbsteriler Raum) ist ein Operationsraum für mikrobiologische Qualitätsprüfung. Die mikrobiologischen Qualitätsanforderungen der Zubereitung sind in zwei Arten unterteilt: Sterilitätsanforderungen und Hygienestandards. Für Sterilitätsanforderungen, wie Injektionen und ophthalmische Präparate, werden Sterilitätsanforderungen festgelegt, die in einem sterilen Raum getestet werden müssen. Es wird realisiert, indem eine saubere Bank in einer sauberen Umgebung mit 10.000 Klassen aufgestellt wird; es erfordert kein vollständig steriles allgemeines Präparat, erlaubt jedoch nicht das Vorhandensein bestimmter Bakterien und begrenzt die Anzahl der vorhandenen Kolonien, in diesem Fall Hygienestandards, wie: orale feste Präparate, innere flüssige Präparate, äußerliche Präparate, usw., kann in einem halbsterilen Raum getestet werden, und das Design wird implementiert, indem eine saubere Bank in einer sauberen Umgebung mit 100.000 Stufen aufgestellt wird.

Der sterile Raum (oder halbsterile Raum) ist ein sauberer Bereich. Es sollte entsprechend den Anforderungen des GMP für den sauberen Bereich entworfen werden. Das Personal sollte den Verbands- und Pufferraum betreten. Das Material oder die Objekte sollten ebenfalls gepuffert sein (oder das Übertragungsfenster). Das Medium und das Medium müssen vor dem Eintritt sterilisiert werden. Der sterile Raum ist mit einem Beobachtungsfenster ausgestattet, in dem er direkt von der Außenwelt beobachtet werden kann, was die Sicherheit des Bedieners gewährleistet. Der klimatisierte Maschinenraum steht in der Nähe und die Luftrückführung ist verkürzt. Gleichzeitig sollten der unterstützende Kulturraum, der Hygienevorbereitungsraum, der Reinigungsraum, der Sterilisationsraum usw. eingerichtet werden.

Instrumentenraum

Der Instrumentenraum umfasst eine Ausgleichskammer, eine Spektralkammer, eine Mikroskopkammer, einen allgemeinen Instrumentenraum und dergleichen. Im Allgemeinen sollte die Ausgleichskammer separat eingestellt werden. Die Schichten sollten auf jeder Etage eingestellt werden. Die anderen Räume können nach Bedarf eingestellt werden. Sie sollten so weit wie möglich von der Vibrationsquelle und der hohen Temperatur entfernt sein und sich in der Nähe des Zentrallabors befinden. Das Prinzip der Anordnung ist: nass und trocken Trennung ist bequem für feuchtigkeitsbeständig, Wärme und Kälte sind getrennt, um Energieeinsparung zu erleichtern, ist eine konstante Temperaturkonzentration bequem für das Management, und das Gleichgewicht konzentriert sich für das Wiegen und Probenahme.

Hohes Gewächshaus

Das Hochtemperatur-Gewächshaus bezieht sich auf einen Trockenraum, einen Desinfektionsraum usw. und ist ein Platz zum Anordnen einer Trockenbox, eines Muffelofens oder eines Sterilisierschranks usw., der im Allgemeinen vom Reagenzraum und vom Gefrierraum entfernt sein sollte Zimmer, und der Raum ist mit einem Temperatur-Rauchmelder ausgestattet, und eine mechanische Auspuffanlage ist eingestellt. .

Beispielbeobachtungsraum

Die Beispielbeobachtung umfasst die Mustermaterialien der ursprünglichen Hilfsmaterialien, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukte. Es kann separat oder partitioniert werden. Die Innenräume sollten auf Belüftung und Feuchtigkeitsschutz achten. Wenn es einen kühlen Speicherbedarf gibt, sollte ein Schattenraum eingerichtet werden. Fußböden im zweiten oder zweiten Stock sollten ebenfalls genau berechnet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten.

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